Boucle hybride chez de jeunes enfants diabétiques de type 1 : un essai contrôlé en groupes parallèles - Avril 2023
Par Madleen Lemaitre
Des études aux Etats-Unis se sont penchées sur la question du bénéfice de la mise en place du système de contrôle en boucle fermée (BF) chez des enfants de moins de 6 ans. L’efficacité et la sécurité de ces systèmes pour cette population n’est pas clairement établie. Un essai multicentrique avec deux groupes en parallèle a été mis en place sur 13 semaines, un groupe d’enfants de moins de 6 ans avec un traitement par BF et un autre groupe du même âge avec un traitement standard soit traité par pompe à insuline, soit via des multi-injections d’insuline quotidienne associé à la mise en place d’un capteur de glucose en continu CGMS. Les enfants porteurs de la BF avaient une T : Slim X2 avec technologie contrôle – IQ associé à un DEXCOM G6 pour le CGMS. Les deux groupes ont bénéficiés de visites virtuelles ou en présentielles à 2,6 et 13 semaines après randomisation. L’objectif premier de cette étude était le pourcentage de temps passé dans la cible (70 à 180 Mg/dL) et en effet le constat est le suivant : Le pourcentage moyen de temps dans la cible à augmenter de 56,7 +ou- 18% à 69,3 +ou- 11,1% pendant la période des 13 semaines dans le groupe BF, et dans le groupe de soins standard de 54,9 +ou- 14,7% à 55,9 +ou- 12,6 %. D’autres critères secondaires ont été aussi observés sans différence significatives entre les deux groupes concernant le temps pendant lequel la glycémie était inférieur à 70 Mg/dL . D’autres bénéfices pour les enfants porteurs de BF sont la diminution du pourcentage de temps pendant lequel le niveau de glucose était supérieur à 250 mg/dL et l'amélioration des niveaux moyens de glucose et d'hémoglobine glyquée. Le point d’honneur de cet essai est la formation et visites à distance, une véritable innovation pour les populations dépourvus de service de diabétologie. En effet, plus de 80% de la formation à l'utilisation du système en BF et plus de 90% de toutes les visites ont été effectuées virtuellement dans cet essai. Pour conclure, le pourcentage de temps passé dans la cible était significativement amélioré avec un système en BF par rapport à un traitement standard. Cependant, l’étude sur 13 semaines reste courte, d’autres études plus longues, seront nécessaires pour tenter de conclure sur ce sujet.
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